Coordinadora de calidad con experiencia en control de documentación Tiempo completo Trabajo

Estamos buscando a una coordinadora de calidad con experiencia en control de documentación para unirse a nuestro equipo en el Distrito Nacional. Serás responsable de desarrollar, mantener actualizados y vigilar los estándares del sistema de calidad de nuestra organización, en cumplimiento de la norma ISO 13485 y la regulación FDA 820.

Responsabilidades principales:

1. Cumplir con las actividades vinculadas a los métodos requeridos para el aseguramiento de la calidad establecidos por ISO 13485 y FDA 820.
2. Llevar a cabo el registro de actividades de aseguramiento de calidad.
3. Elaborar y controlar la documentación del sistema y los subsistemas de calidad, identificando el incumplimiento de requisitos y monitoreando el funcionamiento adecuado del sistema.
4. Gestionar las acciones necesarias en el sistema de calidad de manera oportuna, comunicándose con los involucrados según los procedimientos establecidos.
5. Dialogar, capacitar y formar al equipo de trabajo, manteniéndolo al tanto de novedades y problemas identificados.
6. Realizar auditorías internas para control y monitoreo.
7. Inspeccionar los equipos, material gastable y repuestos recibidos en almacén.
8. Analizar y planificar acciones para resolver casos controlados en el sistema y subsistemas de calidad.
9. Colaborar con los diferentes departamentos en el desarrollo y actualización de procedimientos, así como controlarlos una vez terminados.
10. Capacitar al personal en la documentación por área o departamento, según corresponda.

Responsabilidades adicionales:

11. Generar reportes semanales de actualización sobre las acciones del sistema para presentar a la gerencia.
12. Generar reportes sobre los indicadores de gestión del área para las reuniones del Board o a requerimiento de sus miembros.
13. Revisar y aprobar los formularios de control ambiental y limpieza de áreas controladas, no controladas y oficinas.
14. Actuar en el departamento de calidad como controladora de documentación y coordinadora de quejas de clientes, CAPA, no conformidades y auditoría interna.

Beneficios proporcionados:
- Beneficios de ley

Horario de trabajo:
- Lunes a jueves: 8:00 am a 6:00 pm
- Viernes: 8:00 am a 5:00 pm